Sirio: jednorazowe igły stomatologiczne
Linia Sirio stanowi wyjątkowość działu Tecnofar na rynku szerokiej gamy jednorazowych igieł stomatologicznych.
Specyfikacje ogólne
- Kaniule ze stali nierdzewnej z wyjątkowo cienką ścianką z potrójnie zaostrzoną końcówką, sylikonowane.
- Gwintowany stożek polipropylenowy.
- Sterylizacja promieniowaniem gamma lub tlenkiem etylenu.
- Partia produkcji, termin ważności i rozmiar nadrukowane są bezpośrednio na igle, aby zapewnić szybką identyfikację.
- Wskaźnik kierunku końcówki nadrukowany na stożku (pozwala poznać dokładny kierunek wyjścia anestetyku).
- Igły pakowane pojedynczo w pudełkach po 100 sztuk.
Normy odniesienia dotyczące igieł do znieczulania stomatologicznego
DYREKTYWA 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych z późniejszymi aktualizacjami.
ISO 7885 – Dentistry – Sterile injection needles for single use
ISO 9626 – Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
ISO 10993/1 – Biological evaluation of medical devices
EN ISO 11137/1/2/3 – Sterilization of health care products – Radiation
EN ISO 11135 – Sterilization of health care products – Ethtylene oxide
ISO 14971 – Application of risk management to medical devices
CEI EN 1041 – Information supplied by the manufacturer of medical devices
EN 556/1 – Requirements for medical devices to be designated „STERILE”
EN ISO 15223/1 – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
EN ISO 11607/1/2 – Packaging for terminally sterilized medical devices
ISO 7885 – Dentistry – Sterile injection needles for single use
ISO 9626 – Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
ISO 10993/1 – Biological evaluation of medical devices
EN ISO 11137/1/2/3 – Sterilization of health care products – Radiation
EN ISO 11135 – Sterilization of health care products – Ethtylene oxide
ISO 14971 – Application of risk management to medical devices
CEI EN 1041 – Information supplied by the manufacturer of medical devices
EN 556/1 – Requirements for medical devices to be designated „STERILE”
EN ISO 15223/1 – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
EN ISO 11607/1/2 – Packaging for terminally sterilized medical devices
Opakowanie
Wielokrotne pakowanie standardowe zawierające 12 opakowań.
100 igieł w jednym pudełku, 12 pudełek w jednym kartonie, 12 kartonów w jednym kartonie zewnętrznym.
Właściwości i rozmiary
Wsparcie techniczne.
Nie ograniczamy się tylko do projektu, produkcji i zapewniania wysokich standardów jakości w sektorze stomatologicznym. Nasza gwarancja jest kontynuowana nawet po zakupie, zapewniając wysoki poziom usług pomocy, mający na celu odpowiedzieć na wszelkie potrzeby, które mogą się pojawić również po zakupie.
WNIOSKUJ O POMOC